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ISP instruye retiro inmediato de lote de anticonceptivos por falla en coloración que podría complicar tratamientos

Se trata de una serie que tiene comprimidos de un color similar al placebo, pero están ubicados en la línea de las pastillas con el principio activo.

26 de Septiembre de 2024 | 15:10 | Redactado por Daniela Toro, Emol.
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Falla en el anticonceptivo Zinnia P Comprimidos Recubiertos (imagen referencial).

El Mercurio/Archivo
El Instituto de Salud Pública (ISP) ordenó este jueves el retiro inmediato del mercado del anticonceptivo Zinnia P Comprimidos Recubiertos, a raíz de la coloración defectuosa que presentan comprimidos, similares a los del placebo.

La serie afectada es la 8153477 (Levonorgestrel 150 mcg y Etinilestradiol 30 mcg), del laboratorio Mylan Laboratories Limited.

De acuerdo a lo que detalla el organismo, Zinnia P Comprimidos Recubiertos presentó problemas de calidad en un blíster, donde se exhibían comprimidos con coloración similar (color beige o café claro) al placebo ubicados en el lugar de los comprimidos con el principio activo (color blanco); lo que representa una potencial falla de tratamiento en la anticoncepción.

Por estos antecedentes el ISP instruyó a la Central Nacional de Abastecimiento (Cenabast), importador del producto, el retiro inmediato del mercado para destrucción del lote denunciado. Asimismo, señalan que "este lote fue sometido a control de calidad (control de serie) por parte del Instituto con resultados satisfactorios el año 2023 (Informe análisis N° 989)".

"Este anticonceptivo tiene una autorización excepcional, dado que está reconocido por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el anti-conceptivo fue adquirido a través del Fondo de Población de las Naciones Unidas (UNFPA) encargado de la salud sexual y reproductiva", añadieron.

Asimismo, llamaron a "verificar que su blíster no tenga este defecto. Si lo tuviera, no suspenda el tratamiento sin antes consultar a su matrona o médico".

Imagen: ISP.
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