Los esfuerzos que se realizan en distintos lugares del mundo para conseguir una vacuna contra el coronavirus comienzan a mostrar importantes avances, y ayer fue una esperanzadora jornada, luego de que la farmacéutica estadounidense Moderna Inc. informara que su vacuna experimental contra el virus SARS-CoV-2 –causante del covid-19–, mostró resultados prometedores en un ensayo inicial.
Tal fue el impacto de este anuncio, que los mercados globales –incluida la Bolsa de Santiago–, subieron con fuerza este lunes.
¿Qué particularidad tiene esta vacuna y cuál fue su prometedor avance?
Se trata de la vacuna experimental mRNA-1273, que está siendo desarrollada por la firma de biotecnología estadounidense Moderna –con sede en Cambridge, Massachusetts–, la cual se basa en una tecnología propia a partir de la inoculación de proteínas que deben generar la inmunidad, dando al cuerpo instrucciones genéticas contra el virus. La vacuna debiera provocar una respuesta inmunitaria tan potente como la de los pacientes que han superado la enfermedad, gracias a "anticuerpos neutralizantes".
Esta vacuna experimental se logró fabricar en un tiempo récord de tres semanas, porque no se esperó conocer el ADN del virus, sino que se usó el ARN mensajero, es decir, la información del propio cuerpo humano. Así, fue una de las primeras firmas en iniciar pruebas a humanos, el pasado 16 de marzo.
Generó anticuerpos contra el virus en los participantes
El resultado positivo que se informó ayer se consiguió en la Fase 1, donde la vacuna provocó una respuesta inmune contra el virus en ocho pacientes que la recibieron, de la misma magnitud de quienes se han contagiado con el virus.
"Los datos provisionales de la Fase 1, aunque tempranos, demuestran que la vacuna con mRNA-1273 desarrolla una respuesta inmune de la magnitud causada por la infección natural, empezando con una dosis tan baja como 25 microgramos", señaló el jefe médico de la firma, Tal Zaks.
"(Los resultados) demuestran que esos anticuerpos, esta respuesta inmune, puede realmente bloquear el virus"
Tal Zaks, jefe médico de Moderna Inc.
El estudio clínico fue llevado a cabo por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos (NIAID), donde el gobierno de ese país invirtió US$483 millones. En éste participaron 45 adultos sanos, quienes fueron separados en tres grupos, a los que se les administraron diferentes dosis: de 25, 100 y 250 microgramos.
La firma informó que su vacuna experimental "desarrolló anticuerpos neutralizadores" en ocho participantes procedentes de los dos primeros grupos –los únicos de los que tiene datos, por el momento–. "(Los resultados provisionales) demuestran que esos anticuerpos, esta respuesta inmune, puede realmente bloquear el virus", señaló a CNN el representante, quien lo consideró "un importante primer paso" en el camino hacia una vacuna que detenga el contagio.
Se destacaron especialmente los resultados en los grupos de 25 y 100 microgramos que recibieron dos dosis, ya que, en el caso de los participantes del primer grupo, dos semanas después de que se les inyectara la segunda dosis, "los niveles de anticuerpos vinculantes estaban en los niveles vistos en sérum convalesciente (muestras de sangre de personas que se han recuperado del covid-19)". En tanto, los del grupo que recibió dos dosis de 100 microgramos "excedían" esos niveles de anticuerpos vistos en el sérum convalesciente.
En cuanto a la dosis más alta (de 250 microgramos), está será eliminada de futuros estudios, porque el aparente buen funcionamiento de las dosis bajas es suficiente. "Cuanto más baja es la dosis, más vacunas podremos hacer", explicó Zaks a The New York Times.
Podría estar disponible a principios de 2021
La farmacéutica también destacó que la vacuna "fue generalmente segura y bien tolerada" por los participantes, reportando solo algunos efectos secundarios leves, como un enrojecimiento en la zona de la inyección.
Previamente, esta vacuna experimental había tenido "éxito" en un ensayo pre-clínico con ratones, al evitar que el virus se reprodujera en los pulmones de esos animales.
Tras este avance, ahora la biotecnológica prosigue con la Fase 2, que comenzará en junio y en que participarán unas 600 personas. Luego viene la Fase 3, en el mes de julio, donde habrá miles de participantes, para confirmar los resultados de las etapas previas.
"Con los positivos resultados provisionales de la Fase 1 y los datos positivos en el modelo con ratones, el equipo de Moderna sigue centrándose en avanzar lo más rápido posible con seguridad para empezar la Fase 3 del estudio clave en julio y, si tiene éxito, solicitar una BLA (permiso del regulador para comercializar)", sostuvo el consejero delegado de Moderna, Stéphane Bancel.
Si continúa habiendo buenos resultados, los desarrolladores estiman que la vacuna podría estar disponible en Estados Unidos a fines de este año y a nivel internacional a principios de 2021.
Tras la noticia, la cotización de Moderna Inc. se disparó en la bolsa, y la farmacéutica aprovechó el momento para anunciar una oferta pública de acciones por un valor de US$1.250 millones para financiar la posible fabricación y comercialización de la vacuna.
