Washington. - Una nueva píldora del "día después" más duradera para prevenir un embarazo no deseado parece funcionar sin efectos adversos, dijeron reguladores de salud estadounidenses en documentos publicados.
Tomar la pastilla "ella", fabricada por el laboratorio francés HRA Pharma, es efectivo hasta cinco días después de la relación sexual sin protección, según comunicó la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) antes de una reunión pública programada para el jueves.
En el encuentro, el panel de expertos externos decidirá si recomienda a la agencia aprobar el fármaco para el mercado estadounidense. Si esto ocurre, Watson Pharmaceutical vendería la pastilla en el país norteamericano.
El fármaco de HRA Pharma, que ya está aprobado en Europa bajo la marca ellaOne, relanzó el debate en torno de las píldoras del día después en Estados Unidos, donde los métodos anticonceptivos forman parte de la discusión política.
Los defensores de la salud femenina elogiaron la posibilidad de que surja otra alternativa para la protección, pero algunos críticos sostienen que es similar a una pastilla abortiva vendida por Danco Laboratories con el nombre de Mifeprex y también conocida como RU-486 o mifepristona.
HRA Pharma aseguró que su fármaco, cuyo nombre científico es ulipristal, funciona inhibiendo la ovulación de la mujer.
En su revisión, los científicos de la FDA dijeron que los estudios de la compañía no mostraron efectos secundarios inesperados en las mujeres, aunque fueron comunes los reportes de náuseas, dolores de cabeza y dolor abdominal.
Aún no es claro cuál es el efecto de la píldora en el caso en que una mujer quede embarazada a pesar de tomarla, agregaron.
"Los datos sobre un resultado de embarazo luego del fracaso del anticonceptivo de emergencia (...) fueron demasiado limitados como para sacar conclusiones definitivas acerca del efecto del ulipristal en un embarazo establecido o un desarrollo fetal", escribieron.
